Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006847
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АМЕДАРТ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нилотиниб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нилотиниб |
| Состав | 1 твердая желатиновая капсула содержит: Действующее вещество Нилотиниб — 200 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 49,00 мг, кросповидон — 10,47 мг, полоксамер 188 — 3,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,33 мг, магния стеарат — 1,33 мг; Капсульная оболочка: титана диоксид (E171) 2,00%, желатин до 100,00%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006847-150321 изменение №2, ЛП-№(004732)-(РГ-RU)-270224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 200 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АМЕДАРТ ООО (Россия), 4630106830551
- капсулы 200 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АМЕДАРТ ООО (Россия), 4630106830575
- капсулы 200 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АМЕДАРТ ООО (Россия), 4630106830582
- капсулы 200 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АМЕДАРТ ООО (Россия), 04630106830605, 4630106830605
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АМЕДАРТ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нилотиниб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нилотиниб |
| Состав | 1 твердая желатиновая капсула содержит: Действующее вещество Нилотиниб — 200 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 49,00 мг, кросповидон — 10,47 мг, полоксамер 188 — 3,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,33 мг, магния стеарат — 1,33 мг; Капсульная оболочка: титана диоксид (E171) 2,00%, желатин до 100,00%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006847-150321 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 200 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 4630106830155
- капсулы 200 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 4630106830179
- капсулы 200 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 4630106830186
- капсулы 200 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 4630106830193
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
