Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006842
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АМЕДАРТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Терифлуномид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Терифлуномид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006842-110321 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060732039, 4620060732039, 4630106830100
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060732046, 4620060732046, 4630106830162
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АМЕДАРТ ООО (Россия), 04630106830650, 4630106830650
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АМЕДАРТ ООО (Россия), 4630106830681
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.