Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000101)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Супрастин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоропирамин |
Состав | действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид 25 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 116 мг; крахмал картофельный — 40 мг; натрия карбоксиметилкрахмал — 6 мг; тальк — 6 мг; желатин — 4 мг; стеариновая кислота — 3 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012426/01-220917 изменение №1, ЛП-№(000101)-(РГ-RU)-280223 |
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327275031
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327275147, 5995327275147
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 25 мг, пакет (пакетик) - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327170060, 5995327170060
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.