Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000114)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд. САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд. (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гипотиазид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид |
Состав | Таблетки 25 мг Активное вещество: Гидрохлоротиазид — 25 мг. Вспомогательные вещества: Магния стеарат, тальк, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Таблетки 100 мг Активное вещество: Гидрохлоротиазид — 100 мг. Вспомогательные вещества: Магния стеарат, тальк, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000114)-(РГ-RU)-220923 |
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия), 03664798047455, 3664798047455
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия), 03664798047448, 3664798047448
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд. САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд. (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гипотиазид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид |
Состав | Таблетки 25 мг Активное вещество: Гидрохлоротиазид — 25 мг. Вспомогательные вещества: Магния стеарат, тальк, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Таблетки 100 мг Активное вещество: Гидрохлоротиазид — 100 мг. Вспомогательные вещества: Магния стеарат, тальк, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N013510/01-211107, ЛП-№(000114)-(РГ-RU)-150121 |
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия), 03664798034585, 05997086103068, 3664798034585, 5997086103068
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия), 03664798034578, 03664798047127, 05997086102610, 3664798034578, 3664798047127, 5997086102610
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.