Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006822
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Римасопт ВМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бримонидин + Тимолол |
Состав | Активные вещества: Бримонидина тартрат — 2,0 мг/мл и тимолола малеат — 6,8 мг/мл (в пересчете на тимолол — 5,0 мг/мл); Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006822-040321 |
- капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 08680199000603
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.