Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000137)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.02.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетурам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дисульфирам |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Дисульфирам (в пересчете на 100% вещество) — 150,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 23,80 мг, крахмал картофельный — 2,70 мг, магния стеарат — 1,44 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил‑380) — 0,85 мг, кроскармеллоза натрия — 0,85 мг, стеариновая кислота — 0,36 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ФСП 42-0236-6264-05, ЛП-№(000137)-(РГ-RU)-050522 |
- таблетки 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020232115
- таблетки 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231293, 04680020233358, 4607003661052, 4680020231293
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.