Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006786
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инфен-25 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декскетопрофен |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Декскетопрофена трометамол — 36,910 мг, в пересчете на декскетопрофен — 25,000 мг. Вспомогательные вещества : Маннитол — 160,090 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) — 15,000 мг, крахмал кукурузный — 40,000 мг, гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 20,000 мг, магния стеарат — 4,000 мг. Пленочная оболочка : опадрай белый 03В28796 — 4,140 мг: гипромеллоза (НРМС 2910) — 2,5875 мг, титана диоксид — 1,2937 мг, макрогол — 0,2587 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006786-160221, ЛП-№(004303)-(РГ-RU)-160124 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08902319018214
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.