Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006781
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЛОРНОЛИОФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лорноксикам |
Состав | Состав лиофилизата 1 фл. действующее вещество: лорноксикам 8,00 мг вспомогательные вещества: маннитол — 100,00 мг; динатрия эдетат — 0,22 мг; трометамол — 24,00 мг Состав растворителя 1 амп. вода для инъекций 2,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006781-150221 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, флакон - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728006041
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.