Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000128)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.02.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.02.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диазолин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебгидролин |
Состав | Состав на одно драже Действующее вещество: мг Мебгидролина нападизилат 50,00 100,00 Вспомогательные вещества: мг гранулы сахарные [в том числе: 33,00 33,00 сахароза 30,591 30,591 патока крахмальная] 2,409 2,409 сахароза(сахар) 148,52 196,53 патока крахмальная 17,20 18,80 повидон К-17 1,030 1,406 воск пчелиный 0,0178 0,0238 парафин жидкий 0,039 0,047 тальк 0,1932 0,1932 |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001131-300112 изменение №7, ЛП-№(000128)-(РГ-RU)-010221 |
- драже 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231767, 04680020233174, 4607003665036, 4680020231767, 4680020233174
- драже 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04607003669478, 04680020233181
- драже 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- драже 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- драже 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- драже 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- драже 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231569, 04680020233198, 4607003665043
- драже 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- драже 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- драже 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- драже 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- драже 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.