Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006800
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики COVID-19 |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006800-190221 изменение №5 |
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), 04603993001120
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), 04603993001144
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 2,5 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), 04603993001182
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), Нанолек ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), Нанолек ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), Нанолек ООО (Россия), 04603993001144
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 2,5 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), Нанолек ООО (Россия), 04640017591540, 4640017591540
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.01.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики COVID-19 |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006800-190221 изменение №3 |
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 04603993001120, 4603993001120
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 04603993001120, 4603993001120
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 04603993001144, 4603993001144
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 2,5 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 04603993001182, 4603993001182
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), Нанолек ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), Нанолек ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), Нанолек ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 2,5 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), Нанолек ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.