Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006774
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аленталь® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацеклофенак |
Состав | активное вещество: ацеклофенак 15,0 мг вспомогательные вещества: воск эмульсионный; парафин жидкий (минеральное масло); метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006774-010422 изменение №1 |
- крем для наружного применения 1.5%, туба 20 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- крем для наружного применения 1.5%, туба 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- крем для наружного применения 1.5%, туба 50 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033322545, 04670033324013
- крем для наружного применения 1.5%, туба 100 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033324464
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.