Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006769
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанолек ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ритуксара® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритуксимаб |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Ритуксимаб — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат — 7,35 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0,70 мг, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид — до pH 6,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006769-110221 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - блистер - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04640017591618, 4640017591618
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - блистер - пачка картонная, Синерджиум Байотек АО (Аргентина), 4640017591656
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №2 - флакон 20 мл (2) - блистер - пачка картонная, Синерджиум Байотек АО (Аргентина), 4640017591649
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанолек ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ритуксимаб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритуксимаб |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Ритуксимаб — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат — 7,35 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0,70 мг, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид — до pH 6,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006769-110221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №2 - флакон 10 мл (2) - блистер - пачка картонная, Синерджиум Байотек АО (Аргентина), 04640017591519, 4640017591519
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - блистер - пачка картонная, Синерджиум Байотек АО (Аргентина), 04640017591526, 4640017591526
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
