Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006768
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Спешиалти С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Риалтрис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон + Олопатадин |
Состав | 1 доза спрея содержит: Действующие вещества: Мометазона фуроата моногидрат (микронизированный) 25,86 мкг в пересчете на мометазона фуроат 25 мкг, олопатадина гидрохлорид 665 мкг в пересчете на олопатадин 600 мкг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, динатрия фосфата гептагидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, натрия хлорид, бензалкония хлорида 50% раствор (бензалкония хлорид), динатрия эдетат, полисорбат 80, хлористоводородной кислоты 6 М раствор, натрия гидроксида 6 М раствор, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006768-220623 |
- спрей назальный дозированный 25 мкг+600 мкг/доза, флакон (56 доз) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 07640223730013
- спрей назальный дозированный 25 мкг+600 мкг/доза, флакон (120 доз) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 07640223730020
- спрей назальный дозированный 25 мкг+600 мкг/доза, флакон (240 доз) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 07640223730037
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.