Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006764
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бозентан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бозентан |
| Состав | На одну таблетку: Бозентан — 62,5 мг Действующее вещество : Бозентана моногидрат — 64,541 мг, в пересчете на бозентан — 62,500 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный — 6,959 мг, крахмал прежелатинизированный — 3,125 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3,750 мг, повидон К‑90 — 0,825 мг, глицерил дибегенат — 2,475 мг, магния стеарат — 0,825 мг; Оболочка : Пленочное покрытие — 4,000 мг, в состав которого входят: гипромеллоза — (44,823%), титана диоксид ( E 171) — (28,480%), тальк — (20,690%), триацетин — (5,750%), краситель железа оксид желтый ( E 172) — (0,200%), краситель железа оксид красный ( E 172) — (0,057%). Бозентан — 125 мг Действующее вещество : Бозентана моногидрат — 129,082 мг, в пересчете на бозентан — 125,000 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный — 13,918 мг, крахмал прежелатинизированный — 6,250 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 7,500 мг, повидон К‑90 — 1,650 мг, глицерил дибегенат — 4,950 мг, магния стеарат — 1,650 мг; Оболочка : Пленочное покрытие — 6,000 мг, в состав которого входят: гипромеллоза (44,823%), титана диоксид (EI71) — (28,480%), тальк — (20,690%), триацетин — (5,750%), краситель железа оксид желтый ( E 172) — (0,200%), краситель железа оксид красный ( E 172) — (0,057%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006764-090221 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
