Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006759
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Темомид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темозоломид |
Состав | 1 флакон содержит, мг: Действующее вещество: Темозоломид — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 600,0 мг, треонин — 160,0 мг, полисорбат‑80 — 120,0 мг, натрия цитрата дигидрат — 235,0 мг, хлористоводородная кислота концентрированная — 160,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002108-180613 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055587386, 8906055587386
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055587393
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055587409
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055587430
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055587416
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055587423
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.