Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006755
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон-КРКА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | На 1 таблетку 4 мг/8 мг: Действующее вещество: Дексаметазон 4,00 мг/8,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006755-050221, ЛП-№(000608)-(РГ-RU)-030322 |
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989733186, 03838989742850, 3838989733186, 3838989742850
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989733124, 03838989742836, 3838989733124, 3838989742836
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989733131
- таблетки 4 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 8 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989733247
- таблетки 8 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989733209
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 8 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989733216
- таблетки 8 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.