Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000122)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.01.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клиндовит Комбо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензоила пероксид + Клиндамицин |
Состав | 1 г геля содержит: Действующие вещества Бензоила пероксид водный 77% (в пересчете на бензоила пероксид безводный) — 64,9 мг (50,0 мг), клиндамицина фосфат (в пересчете на клиндамицин) — 11,9 мг (10,0 мг). Вспомогательные вещества Карбомер (карбопол 980), диметикон, динатрия лаурил сульфосукцинат, натрия гидроксид, динатрия эдетат, кремния диоксид коллоидный гидратированный, глицерол, полоксамер 182, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006282-220620, ЛП-№(000122)-(РГ-RU)-190722 |
- гель для наружного применения 50 мг+10 мг/г, туба 15 г - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), 04601969010244, 04840456002854
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.