Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006733
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ист-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.01.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПЛАЗМАФУЗОЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид + Яблочная кислота |
Состав | На 1000 мл: Действующие вещества : Натрия хлорид — 6,799 г Калия хлорид — 0,2984 г Кальция хлорида дигидрат — 0,3675 г Магния хлорида гексагидрат — 0,2033 г Натрия ацетата тригидрат — 3,266 г Яблочная кислота — 0,671 г Вспомогательные вещества : Натрия гидроксид — 0,200 Вода для инъекций — до 1000 мл Концентрация электролитов : Натрий — 145,0 ммоль/л Калий — 4,0 ммоль/л Кальций — 2,5 ммоль/л Магний — 1,0 ммоль/л Хлориды — 127,0 ммоль/л Ацетаты — 24,0 ммоль/л Малаты — 5,0 ммоль/л Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность — 309 мОсм/л pH — от 5,1 до 5,9 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006733-280121 изменение №2 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 250 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034160725, 4680034160725
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 250 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034160718, 4680034160718
- раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) 250 мл (10) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) 250 мл (20) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) 250 мл (24) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 500 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034160749, 4680034160749
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 500 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034160732, 4680034160732
- раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) 500 мл (10) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) 500 мл (20) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) 500 мл (24) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер 500 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер 500 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034160992
- раствор для инфузий, №5 - контейнер 500 мл (5) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034161203, 4680034161203
- раствор для инфузий, №10 - контейнер 500 мл (10) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034161210, 4680034161210
- раствор для инфузий, контейнер 1000 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034161005, 4680034161005
- раствор для инфузий, контейнер 1000 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №5 - контейнер 1000 мл (5) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034161098, 4680034161098
- раствор для инфузий, №10 - контейнер 1000 мл (10) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 04680034161104, 4680034161104
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.