Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000098)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дипроспан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества : Бетаметазона дипропионат — 6,43 мг (эквивалентно 5,0 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфат — 2,63 мг (эквивалентно 2,0 мг бетаметазона). Вспомогательные вещества : Натрия гидрофосфат дигидрат — 2,51 мг, натрия хлорид — 5,0 мг, эдетат динатрия — 0,1 мг, полиоксиэтилена сорбитан моноолеат (полисорбат 80) — 0,5 мг, бензиловый спирт — 9,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,3 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, кармеллоза натрия — 5,0 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 20,0 мг, хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000098)-(РГ-RU)-300323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл, ампула 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органон Хайст бв (Бельгия), 04680148830101
- суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органон Хайст бв (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дипроспан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества : Бетаметазона дипропионат — 6,43 мг (эквивалентно 5,0 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфат — 2,63 мг (эквивалентно 2,0 мг бетаметазона). Вспомогательные вещества : Натрия гидрофосфат дигидрат — 2,51 мг, натрия хлорид — 5,0 мг, эдетат динатрия — 0,1 мг, полиоксиэтилена сорбитан моноолеат (полисорбат 80) — 0,5 мг, бензиловый спирт — 9,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,3 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, кармеллоза натрия — 5,0 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 20,0 мг, хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013528/01-040708 изменение №13, ЛП-№(000098)-(РГ-RU)-310123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл, ампула 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210000038, 4602210000038
- суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000045
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дипроспан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества : Бетаметазона дипропионат — 6,43 мг (эквивалентно 5,0 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфат — 2,63 мг (эквивалентно 2,0 мг бетаметазона). Вспомогательные вещества : Натрия гидрофосфат дигидрат — 2,51 мг, натрия хлорид — 5,0 мг, эдетат динатрия — 0,1 мг, полиоксиэтилена сорбитан моноолеат (полисорбат 80) — 0,5 мг, бензиловый спирт — 9,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,3 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, кармеллоза натрия — 5,0 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 20,0 мг, хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013528/01-040708 изменение №13, ЛП-№(000098)-(РГ-RU)-310123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл, ампула 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210000038, 4602210000038
- суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000045
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
