Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000092)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетасерк® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 24,0 мг (соответствует бетагистину — 15,63 мг) вспомогательные вещества: МКЦ; маннитол (Е421); лимонной кислоты моногидрат; кремния диоксид коллоидный; тальк |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-000268-180717, ЛП-№(000092)-(РГ-RU)-060723 |
- таблетки 24 мг, №60 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), 08002660026293, 8002660026293
- таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), 08002660026286, 8002660026286
- таблетки 24 мг, №40 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки 24 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки 24 мг, №25 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки 24 мг, №50 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки 24 мг, №100 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 24 мг, №40 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 24 мг, №60 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 24 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 24 мг, №25 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 24 мг, №50 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 24 мг, №100 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 24 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки 24 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 24 мг, №30 - 15 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки 24 мг, №30 - 15 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Верофарм АО (Россия),
- таблетки 24 мг, №7200 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (360) - короб - in bulk, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки 24 мг, №60 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583833, 04620011584359, 4620011583833, 4620011584359
- таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583840, 04620011584366, 4620011583840, 4620011584366
- таблетки 24 мг, №40 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 24 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 24 мг, №25 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 24 мг, №50 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 24 мг, №100 - 25 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 24 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 24 мг, №30 - 15 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 24 мг, №7200 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (360) - короб - in bulk, Верофарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.