Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006717
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПРОСПЕКТА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Действующее вещество Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные, модифицированные — 10000 ЕМД*. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. * ЕМД — единицы модифицирующего действия. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006717-210121 изменение №2, ЛП-№(001963)-(РГ-RU)-150323 |
- таблетки для рассасывания, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 04607009584430
- таблетки для рассасывания, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 04607009584461
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.