Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006695
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серотипов A и C, полисахаридная |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующие вещества Очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N. meningitidis серогруппы А — 250 мкг; Очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N. meningitidis серогруппы С — 250 мкг. Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат (стабилизатор) — 10 мг. Не содержит консервантов. 1 ампула содержит 5 доз для взрослых от 18 до 60 лет. Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Состав растворителя на 1 мл: натрия хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006695-140121 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, №5 - ампула (5 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04600488005403, 4600488005403
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
