Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006342
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фирелбин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винорелбин |
Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество : Винорелбина тартрат — 13,85 мг в пересчете на винорелбин 10,00 мг; Вспомогательное вещество : Вода для инъекций — до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006342-140720, ЛП-№(000838)-(РГ-RU)-260522 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093110, 04650094094728, 4650094093110, 4650094094728
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094093134, 4650094094902
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094093141, 4650094094957
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №50 - флакон 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №85 - флакон 1 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №100 - флакон 1 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 3,5 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093158, 04650094094742, 4650094093158, 4650094094742
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 3,5 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094093165, 4650094094964
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 3,5 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094093172, 4650094094971
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №50 - флакон 3,5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №85 - флакон 3,5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094093203
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №100 - флакон 3,5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093189, 04650094094759, 4650094093189, 4650094094759
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094093196, 4650094094988
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094093202, 4650094094995
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №85 - флакон 5 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.