Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006650

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	14.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	14.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	26.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Эрелзи®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Этанерцепт
Состав
Реквизиты нормативной документации	ЛП-006650-141220 изменение №3

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц 0,5 мл - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц 0,5 мл - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц 0,5 мл - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц 1 мл - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц 1 мл - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц 1 мл - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц-ручка 1 мл (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц-ручка 1 мл (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц-ручка 1 мл (4) - пачка картонная (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц 0,5 мл (4) - пачка картонная (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц 0,5 мл (4) - пачка картонная (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ (Австрия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	14.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	14.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	26.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Эрелзи®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Этанерцепт
Состав	1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Этанерцепт 50 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная 0,786 мг, натрия цитрат дигидрат 13,52 мг, натрия хлорид 1,500 мг, сахароза 10,00 мг, L‑лизина гидрохлорид 4,600 мг, натрия гидроксид q.s. (для доведения при необходимости до pH 6,1–6,5), хлористоводородная кислота q.s. (для доведения при необходимости до pH 6,1–6,5), вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации	Изм. №2 к ЛП-006650-141220

раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц 0,5 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц 0,5 мл (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц 0,5 мл (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц 1 мл (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц 1 мл (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц-ручка 1 мл (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц-ручка 1 мл (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц-ручка 1 мл (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц 0,5 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц 0,5 мл (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц 0,5 мл (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц 1 мл (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц 1 мл (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц-ручка 1 мл (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц-ручка 1 мл (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц-ручка 1 мл (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц 0,5 мл - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц 0,5 мл (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 07613421098261, 09002260027095, 7613421098261, 9002260027095
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц 0,5 мл (12) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц 1 мл (4) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 07613421098254, 09002260027101, 7613421098254, 9002260027101
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц 1 мл (12) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц-ручка 1 мл (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц-ручка 1 мл (4) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц-ручка 1 мл (12) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц 0,5 мл - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц 0,5 мл (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц 0,5 мл (12) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц 1 мл (4) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц 1 мл (12) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц-ручка 1 мл (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц-ручка 1 мл (4) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц-ручка 1 мл (12) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	14.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	14.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	14.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Эрелзи®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Этанерцепт
Состав	1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Этанерцепт 50 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная 0,786 мг, натрия цитрат дигидрат 13,52 мг, натрия хлорид 1,500 мг, сахароза 10,00 мг, L‑лизина гидрохлорид 4,600 мг, натрия гидроксид q.s. (для доведения при необходимости до pH 6,1–6,5), хлористоводородная кислота q.s. (для доведения при необходимости до pH 6,1–6,5), вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации	Изм. №2 к ЛП-006650-141220

раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц 0,5 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц 0,5 мл (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц 0,5 мл (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц 1 мл (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц 1 мл (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц-ручка 1 мл (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц-ручка 1 мл (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц-ручка 1 мл (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц 0,5 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц 0,5 мл (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц 0,5 мл (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц 1 мл (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц 1 мл (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц-ручка 1 мл (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц-ручка 1 мл (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц-ручка 1 мл (12) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц 0,5 мл - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц 0,5 мл (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 07613421098261, 09002260027095, 7613421098261, 9002260027095
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц 0,5 мл (12) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц 1 мл (4) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 07613421098254, 09002260027101, 7613421098254, 9002260027101
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц 1 мл (12) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц-ручка 1 мл (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц-ручка 1 мл (4) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц-ручка 1 мл (12) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц 0,5 мл - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц 0,5 мл (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц 0,5 мл (4) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц 0,5 мл (12) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц 1 мл (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц 1 мл (4) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц 1 мл (12) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №2 - шприц-ручка 1 мл (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №4 - шприц-ручка 1 мл (4) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, №12 - шприц-ручка 1 мл (12) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006650

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006650