Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006644
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальций Д3 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: кальция карбонат — 1250,0 мг, эквивалентно элементарному кальцию — 500,0 мг, колекальциферол (витамин D 3 кристаллический) — 0,005 мг (200 ME) в виде субстанции-смеси Витамин D 3 100 SD/S Ph сухой* — 2,0 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол — 388,6 мг, ароматизатор апельсиновый — 63,0 мг, повидон-К25 — 36,4 мг, магния стеарат — 9,0 мг, аспартам — 1,0 мг. * субстанция-смесь колекальциферола 2 мг содержит: колекальциферол (витамин D 3 кристаллический) — 0,005 мг/200 ME, крахмал модифицированный — 1,461 мг, сахароза — 0,35 мг, натрия аскорбат кристаллический — 0,08 мг, триглицериды со средней длиной цепи — 0,06 мг, кремния диоксид — 0,024 мг, dl ‑альфа-токоферол — 0,02 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006644-111220 изменение №1, ЛП-№(001037)-(РГ-RU)-180722 |
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153650116, 04660153652929
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153652936, 04680020187408
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153652943, 04680020187415
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153652950, 04680020187422
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.