Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006635
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИРИС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимелок® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Нимесулид — 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат — 75,0 мг, крахмал кукурузный — 54,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 40,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 35,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, тальк — 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006635-081220 изменение №3 |
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233242
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.