Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006628
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПАНТЕСЕПТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | Состав на 1 г: Действующее вещество Декспантенол — 50 мг. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль — 100 мг. метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, макрогола цетостеарат — 16 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60%. стеариловый спирт не менее 40%] — 40 мг, парафин жидкий — 80 мг, вазелин — 100 мг. натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,2 мг, калия дигидрофосфат — 7,8 мг, вода очищенная — до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006628-071220 изменение №1, ЛП-№(003817)-(РГ-RU)-271123 |
- крем для наружного применения 5%, туба 20 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем для наружного применения 5%, туба 25 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем для наружного применения 5%, туба 30 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905016488
- крем для наружного применения 5%, туба 35 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем для наружного применения 5%, туба 40 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем для наружного применения 5%, туба 50 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем для наружного применения 5%, туба 60 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем для наружного применения 5%, туба 70 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем для наружного применения 5%, туба 80 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем для наружного применения 5%, туба 100 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.