Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006626
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мокси® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | В 1 мл содержатся: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид (в пересчете на моксифлоксацин — 5,00 мг) — 5,45 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, борная кислота, натрия гидроксид или 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006626-071220 |
- капли глазные 0.5%, туба ламинатная 5 мл - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060017860, 4604060017860
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.