Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006621
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элетриптан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Элетриптан |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Элетриптана гидробромид — 48,485 мг в пересчете на элетриптан — 40,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 200 — 93,015 мг, лактозы моногидрат — 46,00 мг, натрия кроскармеллоза — 10,00 мг, магния стеарат — 2,50 мг. Состав оболочки Опадрай оранжевый (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (E171), триацетин, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (E110)) — 6,00 мг, Опадрай прозрачный (гипромеллоза, триацетин) — 1,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006621-041220 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002106
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №6 - 2 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №8 - 2 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №12 - 2 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 2 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №9 - 3 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №12 - 3 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №15 - 3 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №18 - 3 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 3 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №16 - 4 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 4 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №24 - 4 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №40 - 4 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №36 - 6 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.