Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006614
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медсинтез завод (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | РОСИНСУЛИН АСПАРТ Р |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин аспарт |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Инсулин аспарт — 100 МЕ Вспомогательные вещества: Глицерол — 16,0 мг Натрия хлорид — 0,58 мг Натрия гидрофосфата дигидрат — 1,25 мг Цинка хлорид — 40,8 мкг Фенол — 1,5 мг Метакрезол — 1,72 мг 2 М раствор натрия гидроксида или 2 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 7,0–7,8 Вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-006614-041220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069223805, 4607069223805
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069223799, 4607069223799
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж в шприц-ручке 3 мл (5) - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069223782, 4607069223782
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
