Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006616
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Софбувир |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Софосбувир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Софосбувир 400 мг Вспомогательные вещества: Ядро: Гипролоза 80,0 Кремния диоксид коллоидный 6,0 Мальтитол 134,0 Натрия стеарилфумарат 6,0 Повидон K‑30 14,0 Пленочная оболочка: Титана диоксид 2,0 Макрогол 3350 2,1 Поливиниловый спирт 4,2 Тальк 1,7 Масса таблетки без оболочки 640 Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 650 |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006616-021220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310023402, 4605310023402
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310023396, 4605310023396
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310023419, 4605310023419
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
