Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-006595

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006595

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.11.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цинакальцет
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цинакальцет
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 30 мг : Действующее вещество : Цинакальцета гидрохлорид — 33,06 мг (в пересчете на цинакальцет 30 мг) ; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, гипромеллоза, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай II 85F21865 зеленый [поливиниловый спирт, титана диоксид ( E 171), макрогол, тальк, индигокармин ( E 132), краситель железа оксид желтый ( E 172), краситель бриллиантовый голубой ( E 133)]. Дозировка 60   мг : Действующее вещество : Цинакальцета гидрохлорид — 66,12 мг (в пересчете на цинакальцет 60 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, гипромеллоза, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай  II  85F38183 желтый [поливиниловый спирт, макрогол, краситель железа оксид желтый ( E 172), тальк, титана диоксид ( E 171)]. Дозировка 90   мг : Действующее вещество : Цинакальцета гидрохлорид — 99,18 мг (в пересчете на цинакальцет 90 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, гипромеллоза, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай II 85F48105 белый [поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид ( E 171)].
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-006595-231120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.11.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цинакальцет
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цинакальцет
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 30 мг : Действующее вещество : Цинакальцета гидрохлорид — 33,06 мг (в пересчете на цинакальцет 30 мг) ; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, гипромеллоза, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай II 85F21865 зеленый [поливиниловый спирт, титана диоксид ( E 171), макрогол, тальк, индигокармин ( E 132), краситель железа оксид желтый ( E 172), краситель бриллиантовый голубой ( E 133)]. Дозировка 60   мг : Действующее вещество : Цинакальцета гидрохлорид — 66,12 мг (в пересчете на цинакальцет 60 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, гипромеллоза, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай  II  85F38183 желтый [поливиниловый спирт, макрогол, краситель железа оксид желтый ( E 172), тальк, титана диоксид ( E 171)]. Дозировка 90   мг : Действующее вещество : Цинакальцета гидрохлорид — 99,18 мг (в пересчете на цинакальцет 90 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, гипромеллоза, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай II 85F48105 белый [поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид ( E 171)].
Реквизиты нормативной документации ЛП-006595-231120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.