Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006595
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цинакальцет |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинакальцет |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 30 мг : Действующее вещество : Цинакальцета гидрохлорид — 33,06 мг (в пересчете на цинакальцет 30 мг) ; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, гипромеллоза, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай II 85F21865 зеленый [поливиниловый спирт, титана диоксид ( E 171), макрогол, тальк, индигокармин ( E 132), краситель железа оксид желтый ( E 172), краситель бриллиантовый голубой ( E 133)]. Дозировка 60 мг : Действующее вещество : Цинакальцета гидрохлорид — 66,12 мг (в пересчете на цинакальцет 60 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, гипромеллоза, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай II 85F38183 желтый [поливиниловый спирт, макрогол, краситель железа оксид желтый ( E 172), тальк, титана диоксид ( E 171)]. Дозировка 90 мг : Действующее вещество : Цинакальцета гидрохлорид — 99,18 мг (в пересчете на цинакальцет 90 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, гипромеллоза, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай II 85F48105 белый [поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид ( E 171)]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006595-231120 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160410
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160427, 4630030160427
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160434
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160502
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160519
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 84 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160526
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160441
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160458
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160465
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160533
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160540
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №84 - 84 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160557
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160472
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160489
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160496
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160564
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160571
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №84 - 84 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160588
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цинакальцет |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинакальцет |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 30 мг : Действующее вещество : Цинакальцета гидрохлорид — 33,06 мг (в пересчете на цинакальцет 30 мг) ; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, гипромеллоза, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай II 85F21865 зеленый [поливиниловый спирт, титана диоксид ( E 171), макрогол, тальк, индигокармин ( E 132), краситель железа оксид желтый ( E 172), краситель бриллиантовый голубой ( E 133)]. Дозировка 60 мг : Действующее вещество : Цинакальцета гидрохлорид — 66,12 мг (в пересчете на цинакальцет 60 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, гипромеллоза, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай II 85F38183 желтый [поливиниловый спирт, макрогол, краситель железа оксид желтый ( E 172), тальк, титана диоксид ( E 171)]. Дозировка 90 мг : Действующее вещество : Цинакальцета гидрохлорид — 99,18 мг (в пересчете на цинакальцет 90 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, гипромеллоза, магния стеарат; Пленочная оболочка : Опадрай II 85F48105 белый [поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид ( E 171)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006595-231120 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160410
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160427
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160434
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160502
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160519
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 84 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160526
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160441
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160458
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160465
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160533
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160540
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №84 - 84 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160557
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160472
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160489
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160496
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160564
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160571
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №84 - 84 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160588
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.