Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006594
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АлФарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоктам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Сульбактам |
Состав | Состав на 1 флакон: Компонент 500 мг + 250 мг 1000 мг+ 500 мг Действующие вещества Амоксициллин натрия (в пересчете на амоксициллин) 530,1 мг 500,0 мг 1060,2 мг 1000,0 мг Сульбактам натрия (в пересчете на сульбактам) 273,6 мг 250,0 мг 551,2 мг 500,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006592-231120 изменение №2, ЛП-№(003152)-(РГ-RU)-070923 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005760828
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005760835
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.