Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006589
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТЕНОЛИОФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теноксикам |
Состав | 1 флакон препарата содержит: Действующее вещество Теноксикам — 20,00 мг; Вспомогательные вещества Маннитол — 66,00 мг, натрия дисульфит — 2,10 мг, динатрия эдетат — 0,22 мг, трометамол — 3,40 мг, 1 м раствор натрия гидроксида — до pH 9,8 ± 0,2. 1 ампула растворителя содержит: Вода для инъекций — 2,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-006589-231120 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг, флакон - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728005242
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг, №3 - флакон (3) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728006034
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.