Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000088)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоратадин-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: лоратадин в пересчете на 100% вещество — 10 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003765/02-021012 изменение №7, ЛП-№(000088)-(РГ-RU)-040723 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007411, 04601969009422, 4601969007411, 4601969009422
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007428, 04601969009446, 4601969007428, 4601969009446
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007404, 04601969009415, 4601969007404, 4601969009415
- таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.