Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000084)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.10.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пеметрексед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеметрексед |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество : Пеметрексед динатрия (в форме гемипентагидрата) — 607,0 мг, в пересчете на пеметрексед — 500,0 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 500,0 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и / или натрия гидроксида раствор 10% — до pH 7,0. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000084)-(РГ-RU)-020223 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04670122420329, 4670122420329
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - коробка (коробочка) - in bulk, Биокад АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028394720, 04607028397967
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - коробка (коробочка) - in bulk, Биокад АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.10.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пеметрексед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеметрексед |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество : Пеметрексед динатрия (в форме гемипентагидрата) — 607,0 мг, в пересчете на пеметрексед — 500,0 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 500,0 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и / или натрия гидроксида раствор 10% — до pH 7,0. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000084)-(РГ-RU)-020223 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394713, 4607028394713
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394720, 4607028394720
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028397967, 4607028397967
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04670122420329, 4670122420329
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.