Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006578
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сатерекс®Мет |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гозоглиптин и Метформин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006578-171120, ЛП-№(001161)-(РГ-RU)-290822 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг и 500 мг, №84 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017865001
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг и 1000 мг, №84 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017865018
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.