Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006575
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роноцит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Цитиколин натрия (эквивалентно 100,00 мг цитиколина) — 104,50 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол — 140,00 мг, глицерол — 70,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,20 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,20 мг, натрия цитрата дигидрат — 6,00 мг, натрия сахаринат — 0,20 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0012757 мг, ароматизатор «Клубника» — 0,40 мг, калия сорбат — 0,20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,50 мг, вода очищенная — достаточное количество до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-006575-171120 |
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 08680199000610
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ротафарм Илаклари Лимитед Ширкети (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роноцит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Цитиколин натрия (эквивалентно 100,00 мг цитиколина) — 104,50 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол — 140,00 мг, глицерол — 70,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,20 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,20 мг, натрия цитрата дигидрат — 6,00 мг, натрия сахаринат — 0,20 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0012757 мг, ароматизатор «Клубника» — 0,40 мг, калия сорбат — 0,20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,50 мг, вода очищенная — достаточное количество до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-006575-171120 |
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 08680199000610
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.