Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006566
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иматанго® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Помалидомид |
| Состав | Состав на одну капсулу Дозировка 1 мг: Действующее вещество: помалидомид (в пересчете на 100% вещество) 1 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑302), мальтодекстрин, натрия стеарилфумарат. Капсула твердая желатиновая Корпус и крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172); Чернила: шеллака глазури 45% (20% этерифицированный) в этаноле*, титана диоксид (Е 171), 2‑пропанол*, бутанол*, пропиленгликоль*. Дозировка 2 мг: Действующее вещество: помалидомид (в пересчете на 100% вещество) 2 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑302), мальтодекстрин, натрия стеарилфумарат. Капсула твердая желатиновая Корпус и крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172); Чернила: шеллака глазури 45% (20% этерифицированный) в этаноле*, титана диоксид (Е 171), 2‑пропанол*, бутанол*, пропиленгликоль*. Дозировка 3 мг: Действующее вещество: помалидомид (в пересчете на 100% вещество) 3 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑302), мальтодекстрин, натрия стеарилфумарат. Капсула твердая желатиновая Корпус и крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172), индигокармин (Е 132); Чернила: шеллака глазури 45% (20% этерифицированный) в этаноле*, титана диоксид (Е 171), 2‑пропанол*, бутанол*, пропиленгликоль*. Дозировка 4 мг: Действующее вещество: помалидомид (в пересчете на 100% вещество) 4 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑302), мальтодекстрин, натрия стеарилфумарат. Капсула твердая желатиновая Корпус и крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172), индигокармин (Е 132), эритрозин (Е 127); Чернила: шеллака глазури 45% (20% этерифицированный) в этаноле*, титана диоксид (Е 171), 2‑пропанол*, бутанол*, пропиленгликоль*. * не содержатся в лекарственном препарате, удаляются во время высыхания чернил. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006566-111120, ЛП-№(000399)-(РГ-RU)-211021 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 1 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814572, 04660007814763
- капсулы 1 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814589, 04660007814770, 4660007814770
- капсулы 2 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814596, 04660007814787
- капсулы 2 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814602, 04660007814794, 4660007814602, 4660007814794
- капсулы 3 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814619, 04660007814800
- капсулы 3 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814626, 04660007814817, 4660007814817
- капсулы 4 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814633, 04660007814824
- капсулы 4 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814640, 04660007814831, 4660007814640, 4660007814831
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
