Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006558
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пирамал Фарма Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ИЗОФЛУРАН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изофлуран |
Состав | 100% изофлуран |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-006558-091120 |
- жидкость для ингаляций, флакон 100 мл - пачка картонная, Пирамал Фарма Лимитед (Индия),
- жидкость для ингаляций, флакон 250 мл - пачка картонная, Пирамал Фарма Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пирамал Энтерпрайзис Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ИЗОФЛУРАН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изофлуран |
Состав | 100% изофлуран |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006558-091120 |
- жидкость для ингаляций, флакон 100 мл - пачка картонная, Пирамал Энтерпрайзис Лимитед (Индия), 04670064060010
- жидкость для ингаляций, флакон 250 мл - пачка картонная, Пирамал Энтерпрайзис Лимитед (Индия), 04670064060027
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.