Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006556
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон + Лидокаин |
Состав | Состав на 1 мл 1 мл суспензии содержит: Действующие вещества: Гидрокортизона ацетат — 25,0 мг; лидокаина гидрохлорида моногидрат — 5,332 мг (в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 5,0 мг); Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон К30, полисорбат‑80, диметилацетамид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006556-141022 |
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010355
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон + Лидокаин |
Состав | Состав на 1 мл 1 мл суспензии содержит: Действующие вещества: Гидрокортизона ацетат — 25,0 мг; лидокаина гидрохлорида моногидрат — 5,332 мг (в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 5,0 мг); Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон К30, полисорбат‑80, диметилацетамид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006556-141022 |
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010355
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон + Лидокаин |
Состав | Состав на 1 мл 1 мл суспензии содержит: Действующие вещества: Гидрокортизона ацетат — 25,0 мг; лидокаина гидрохлорида моногидрат — 5,332 мг (в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 5,0 мг); Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон К30, полисорбат‑80, диметилацетамид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006556-141022 |
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010355
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.