Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006538
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.10.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фосампренавир ПСК |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосампренавир |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Количество, мг Действующее вещество: Фосампренавир кальция 745,49 (в пересчете на фосампренавир) (700) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип РН 101) 154,86 Кроскармеллоза натрия 46,50 Повидон K 30 56,00 Кремния диоксид коллоидный 12,00 Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 112,15 Магния стеарат 23,00 Пленочная оболочка: Новомикс 30039 (гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, краситель железа оксид красный) 23,00 |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-006538-261020 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068450403, 4680068450403
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
