Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006534
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.10.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимесулид-Эдвансд |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Нимесулид — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 135,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 94,0 мг, крахмал картофельный — 7,0 мг, натрия крахмала гликолят — 2,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006534-231020 изменение №1, ЛП-№(003319)-(РГ-RU)-021023 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060732084, 04620060738475
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060732091, 04620060738482
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060732107, 04620060738499
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060732114, 04620060738505
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060732121, 04620060738512
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060732138, 04620060738529
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.