Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006533
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.10.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Деферазирокс Сан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Деферазирокс |
Состав | Каждая таблетка диспергируемая содержит: Ингредиенты Количество, мг Дозировка 250 мг Дозировка 500 мг Действующее вещество: Деферазирокс 250,000 500,000 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Avicel pH 102) 170,000 340,000 Кросповидон ( Polyplasdone XL) 170,000 340,000 Лактозы моногидрат ( Pharmatose 200 M ) 128,435 256,870 Лактозы моногидрат ( Supertab 11 SD ) 85,000 170,000 Повидон ( Plasdone K‑ 29/32) 25,500 51,000 Магния стеарат (LIGA Magnesium stearate MF-2-V-Vegetable) 8,500 17,000 Кремния диоксид коллоидный 8,313 16,626 Натрия лаурилсульфат 4,250 8,500 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006533-231020 |
- таблетки диспергируемые 250 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки диспергируемые 500 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки диспергируемые 500 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки диспергируемые 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.