Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006532
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лайф Сайнсес ОХФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.10.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексмедетомидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексмедетомидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006532-231020 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №4 - флакон 2 мл (4) - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №4 - флакон 4 мл (4) - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №4 - флакон 10 мл (4) - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №5 - флакон 2 мл (5) - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024947166
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №25 - флакон 2 мл (25) - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №5 - флакон 4 мл (5) - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №25 - флакон 4 мл (25) - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №25 - флакон 10 мл (25) - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №5 - флакон 2 мл (5) - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №25 - флакон 2 мл (25) - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №5 - флакон 4 мл (5) - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №25 - флакон 4 мл (25) - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №25 - флакон 10 мл (25) - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), Фермент Фирма (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №100 - флакон 2 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №20 - флакон 2 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №200 - флакон 2 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №50 - флакон 2 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №10 - флакон 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №100 - флакон 4 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №20 - флакон 4 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №200 - флакон 4 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №50 - флакон 4 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №20 - флакон 10 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №98 - флакон 10 мл (98) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.