Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006529
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.10.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амибактам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин + Сульбактам |
Состав | на 1 флакон: Действующее вещество 250 мг + 125 мг 500 мг + 250 мг 1000 мг + 500 мг 2000 мг + 1000 мг Ампициллин натрия в пересчете на ампициллин 265,7 250,0 531,5 500,0 1062,9 1000,0 2125,8 2000,0 Сульбактам натрия в пересчете на сульбактам 136,8 125,0 273,6 250,0 547,2 500,0 1094,4 1000,0 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006529-211020 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191488, 4607037191488
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191471, 4607037191471
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191464, 4607037191464
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2000 мг+1000 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191440, 4607037191440
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.