Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006505
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ремдеформ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ремдесивир |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество Ремдесивир 100 мг Вспомогательные вещества Бетадекса сульфобутилат натрия 3025 мг Хлористоводородной кислоты 5 М раствор и/или натрия гидроксида 5 М раствор до доведения pH 3,0–4,0 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006505-141020 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310023211, 4605310023211
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №10 - флакон - пачка картонная (10) - упаковка групповая, Фармасинтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №20 - флакон - пачка картонная (20) - упаковка групповая, Фармасинтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №25 - флакон - пачка картонная (25) - упаковка групповая, Фармасинтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №50 - флакон - пачка картонная (50) - упаковка групповая, Фармасинтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №100 - флакон - пачка картонная (100) - упаковка групповая, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.