Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006506

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Веклури
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ремдесивир
Состав действующеее вещество: ремдесивир 100 мг* вспомогательные вещества: бетадекса сульфобутилат натрия — 3000 мг; хлористоводородная кислота и натрия гидроксид — q.s до целевого pH *Количество действующего и вспомогательных веществ указано без 5% избытка
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-006506-141020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.01.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Веклури
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ремдесивир
Состав действующеее вещество: ремдесивир 100 мг* вспомогательные вещества: бетадекса сульфобутилат натрия — 3000 мг; хлористоводородная кислота и натрия гидроксид — q.s до целевого pH *Количество действующего и вспомогательных веществ указано без 5% избытка
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-006506-141020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.01.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Веклури
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ремдесивир
Состав действующеее вещество: ремдесивир 100 мг* вспомогательные вещества: бетадекса сульфобутилат натрия — 3000 мг; хлористоводородная кислота и натрия гидроксид — q.s до целевого pH *Количество действующего и вспомогательных веществ указано без 5% избытка
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-006506-141020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.