Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006506
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веклури™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ремдесивир |
Состав | 1 флакон содержит*: Действующее вещество: Ремдесивир — 100 мг; Вспомогательные вещества: Бетадекса сульфобутилат натрия — 3000 мг, хлористоводородная кислота и натрия гидроксид — q.s. до целевого pH. * Количество действующего и вспомогательных веществ указано без 5% избытка. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006506-190423 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Джубилант ХоллистерСтир ЛЛС (США), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015136, 04601669015143
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Джубилант ХоллистерСтир ЛЛС (США),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Джубилант ХоллистерСтир ЛЛС (США), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - короб картонный - in bulk, Джубилант ХоллистерСтир ЛЛС (США),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - короб пластиковый - in bulk, Джубилант ХоллистерСтир ЛЛС (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.01.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веклури™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ремдесивир |
Состав | 1 флакон содержит*: Действующее вещество: Ремдесивир — 100 мг; Вспомогательные вещества: Бетадекса сульфобутилат натрия — 3000 мг, хлористоводородная кислота и натрия гидроксид — q.s. до целевого pH. * Количество действующего и вспомогательных веществ указано без 5% избытка. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006506-141020 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015136
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.01.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веклури™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ремдесивир |
Состав | 1 флакон содержит*: Действующее вещество: Ремдесивир — 100 мг; Вспомогательные вещества: Бетадекса сульфобутилат натрия — 3000 мг, хлористоводородная кислота и натрия гидроксид — q.s. до целевого pH. * Количество действующего и вспомогательных веществ указано без 5% избытка. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006506-190423 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Джубилант ХоллистерСтир ЛЛС (США), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015136, 04601669015143
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Джубилант ХоллистерСтир ЛЛС (США),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Джубилант ХоллистерСтир ЛЛС (США), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - короб картонный - in bulk, Джубилант ХоллистерСтир ЛЛС (США),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - короб пластиковый - in bulk, Джубилант ХоллистерСтир ЛЛС (США),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015136
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.