Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006494
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.10.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Баклофен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Баклофен |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество 10 мг 25 мг Баклофен 10,00 мг 25,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 60,00 мг 50,00 мг Крахмал картофельный 34,75 мг 29,75 мг Желатин 2,25 мг 2,25 мг Тальк 1,00 мг 1,00 мг Магния стеарат 0,50 мг 0,50 мг Этилцеллюлоза 1,50 мг 1,50 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006494-021020 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422028968
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422028975
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422028982
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422028999
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 04605422029002, 4605422029002
- таблетки 10 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №8000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (800) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422029019
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422029026
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422029033
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422029040
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 04605422029057, 4605422029057
- таблетки 25 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №8000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (800) - коробка (коробочка) картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.