Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006485
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.03.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ИВАКАРД® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ивабрадин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Ивабрадина гидрохлорид 5,390 мг или 8,085 мг (в пересчете на ивабрадин 5,00 мг или 7,50 мг соответственно); Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат; Оболочка (Опадрай II оранжевый 31F240016): Лактозы моногидрат, титана диоксид (E171), гипромеллоза, макрогол 4000, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006485-290920 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х.Уриях и Сиа С.А (Испания), 04750232009864, 4750232009864
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Х.Уриях и Сиа С.А (Испания), 04750232009871, 4750232009871
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.